受文者
 本會儀器小組全體會員 會址:台北市104松江路350號
速別
 普通件 傳真:(02)2536-3328
日期
 2009/5/19  承辦人:國內業務組  林雯雯
發文字號
 (98 )貿勝訊字第 00646 號  電話:(02)2581-3521分機:502
正本
 本會儀器小組全體會員 

主旨

行政院衛生署函示有關「醫療用面(口)罩」產品應確實符合「醫療用衣物(I.4040)」品項鑑別內容之相關規定,轉請 查照。
說明

一、依據行政院衛生署98年5月13日衛署藥字第0980360491號書函辦理。


二、衛生署於95年9月11日衛署藥字第0950332463號公告「醫療用衣物(I.4040)」品項鑑別內容中,明確規範「醫療用面(口)罩」皆應符合國家標準CNS14774(T5017)「醫用面罩」之性能規格要求;另若標示/宣稱具N95(等同或以上者)效果之「醫用面(口)罩」者,其面(口)罩之防護效率及呼吸氣阻抗(壓差)則改依CNS14755(Z2125)「拋棄式防塵口罩」D2等級(等同或以上者)之性能規格要求。


三、衛生署將加強「醫療用面(口)罩」產品上市後抽驗等配套管理,以保障民眾健康。

理   事   長      黃        呈       琮


回上一頁