分類：
   化粧清潔用品
發函日期：
   2013/2/21
發文文號：
   (102)貿琮業字第00259號
受文單位：
   行政院衛生署食品藥物管理局
   
建議要旨：
   針對TFDA規劃未來化粧品管理政策，本會化粧清潔用品小組於102年2月6日第1次委員會議研議，並以(102)貿琮業字第00259號去函表達意見：

一、 台灣化粧品市場規模小，消費者偏愛多樣性產品，再加上化粧品生命週期短，目前市售商品多達萬種，若要每項產品皆備存PIF文件，恐勞民傷財，且中小企業因應困難，建請參照歐盟REACH規劃構想，依據進口或生產量擬訂不同程度準備文件，並訂有免除或減免準備PIF文件之最低進口或生產量。以REACH規範為例，1噸以下不須辦理註冊登記，10噸以上才須提交化學物質安全報告。

二、 非原廠在台代理商，如平行輸入業者或一般進口貿易商，國外原廠或恐因台灣市場規模過小、商業機密考量、或多手經營等因素，不願配合提供相關文件，建請 貴局擬訂相關政策與配套措施時，考量該等業者實務執行上之困難。

三、 面對新舊制度轉換之際，為利業者充分瞭解政策法規，儘早因應，建請 貴局(一)舉辦北中南政策說明會；(二)針對貿易商/平行輸入業者、進口商、製造商個別舉辦溝通座談會，以聚焦不同營業型態業者對於產品登錄作業與準備PIF文件之問題。另鑑於業者須重新與國外原廠溝通協調，亦須投入相當人力於資料登錄與文件準備，建請給予業者充分緩衝期，俾利配合。

四、 檢附本會初步針對TFDA研擬之「化粧品產品登錄辦法(草案)」、「化粧品產品資訊檔案管理辦法(草案) 」建議版本，盼再進一步考量中小貿易商之困難，依風險規劃可行作法。
     

主管單位回覆：

  
行政院衛生署食品藥物管理局102年3月18日以FDA器字第1020007829號函覆略以：一、有關歐盟REACH規劃，係要求製造商或進口商對現有化學品或新化學品安全評估資訊登錄，為化學原料管理之規定，與目前修正「化粧品衛生管理條例」之管理範疇不同。二、另有關於產品登錄作業及PIF文件之建置，該局除加強教育宣導外，亦給予業者適當之緩衝期，讓業者建立化粧品產品技術性、宣稱與品質管制等安全性資訊檔案，及進行化粧品產品登錄相關作誒，以利新制度之推動實施。三、本會所提化粧品產品登錄辦法(草案)及化粧品產品資訊檔案管理辦法(草案)之建議版本、業已登錄、該局將審慎參卓研擬相關辦法時之參考、同時亦請本會提供該等草案之參考資料及其他國家管理規定供參。