分類：
   化粧清潔用品
發函日期：
   2015/12/3
發文文號：
   (104)貿琮業字第 01760 號
受文單位：
   衛生福利部食品藥物管理署
   
建議要旨：
   建請食藥署同意符合海外ISO22716規範之化粧品工廠生產之進口含藥化粧品，得比照國產化粧品簡化查驗登記應檢附之技術性資料，理由說明如下：
一、 依據我國103年6月9日發佈的「自願性化粧品優良製造規範(GMP)實施要點」，為與ISO22716國際標準規範接軌，我國化粧品GMP採認CNS 22716品質管理系統，我國所核發之GMP證書等同於ISO22716規範。
二、 據統計，我國進口含藥化粧品申請查驗登記案件數遠多於國產化粧品，今年度截至11月為止，進口含藥化粧品申請數為294件，國產申請數為104件。為簡化行政流程，減少資源浪費，在不影響產品安全與品質下，建請貴署同意已取得ISO22716規範之化粧品工廠之進口含藥化粧品辦理查驗登記時，得參照行政院衛生署102年4月30日署授食字第1021602747號公告，簡化應檢附之技術文件。
     

主管單位回覆：

  
衛生福利部食品藥物管理署於105年3月22日以FDA器字第1049907927號函覆如附加檔。
附加檔：
   FDA器字第1049907927號函