受文者本會儀器、西藥、化妝清潔用品、保健食品小組會員會址：台北市104松江路350號
速別最速件傳真：（02）2536-3328
密等無
日期2023/8/21 承辦人：國內業務組謝宗憲
發文字號（112）貿漳業字第1019號電話：（02）2581-3521分機：453
活動名稱9/19【歐盟版上市後醫療器材監督系統文件撰寫實務座談會】，歡迎參加 !
活動內容

《本系列講座獲得經濟部國貿局推廣貿易基金補助》 

?為醫療器材貿易業者量身打造的分享會

  • 歐盟針對醫療器材要求進行上市後監督，貴司若有志於代理、輸入醫療器材，本活動就是您最需要的資訊 !
  • 本會與  台灣醫療暨生技器材工業同業公會共同合作，介紹歐盟版上市後醫療器材法規，並帶領學員認識撰寫文件注意事項。
  • 特別說明醫材進口商 / 經銷商責任義務與合約訂立注意事項，免費參加，歡迎儘速報名!

?講師介紹

  • 理衛國際有限公司 / 陳維斌董事長
  • 業界資歷：成大醫工所教授級專任講師、成大醫材前瞻中心法規顧問、ECM亞洲區首席執行官、DEKRA健康科學部東亞區總監、理工科技資深商務開發總監、UL健康科學部亞洲區商務總監，經驗豐富 !

?活動資訊

  • 時間：112年9月19日(二)下午1：30~5：30
  • 地點：本會11樓第1會議室(台北市松江路350號)
  • 費用：免費
  • 報名網址：https://reurl.cc/o7a4MV

會議議程：

時間會議議程
13：00~13：20 活動報到
13：20~13：30       主席致詞：
台北市進出口商業同業公會儀器小組陳濱召集人
台灣醫療暨生技器材工業同業公會賴柏樺理事
13：30~17：30     

1.MDR上市後監督與警戒系統法規(參考指引和ISO/TR 20416標準)

2.文件撰寫要點

3.導入實務(合約訂定、上市後數據收集與統計分析、常見缺失)

17：30   散會

?注意事項：

  1. 本會將保留議程調整之權利。
  2. 講師將視講授進度調整各節內容，建議完整參與。
  3. 每家公司可報名1~2位，敬請分開填寫報名資料，如有任何需協助之處，歡迎與承辦人聯繫(謝先生，02-25813521#453)，感謝您關注本會活動。

??台北市進出口商業同業公會敬邀

主辦單位台北市進出口商業同業公會

理   事   長      黃        教       漳