受文者本會全體會員會址：台北市104松江路350號
速別普通件傳真：（02）2536-3328
日期2013/5/2 承辦人：國內業務組林雯雯
發文字號（102 ）貿琮業字第 00577 號電話：（02）2581-3521分機：502
正本本會全體會員
活動名稱【免費演講】本會訂於102年5月29日(三)下午2時邀請財團法人醫藥工業技術發展中心邱副組長繼明主講「美國醫療器材單一識別系統規則(UDI)草案現況」、「IMDRF國際組織最新發展」機會難得，歡迎參加。
活動內容

醫療器材產業為台灣重點發展產業，因此掌握國際法規趨勢為提升產業競爭力之必要條件，因此本會儀器小組特邀請醫技中心邱副組長繼明，分享美國UDI草案現況與IMDRF最新發展，以協助業者即早因應，歡迎貴會員踴躍報名。

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一、時間：102年5月29日（星期三）下午2：00
二、地點：本會11樓第1會議室（台北市松江路350號）
三、主席：儀器小組陳副召集人濱
四、議程：

1:45-2:00

報到、小組成員聯誼

2:00-2:10

主席致詞

2:10-2:50

講題(一)：「美國醫療器材單一識別系統規則(UDI)草案現況」

主講人：財團法人醫藥工業技術發展中心 邱副組長繼明

說明：美國食品藥物管理局(FDA)今年發布「醫療器材單一識別系統規則草案」，要求在美銷售的大多數醫療器材，須附有單一器材識別碼(UDI)。本案係美國國會2007年立法通過，由FDA制定醫療器材單一識別系統。

 

2:50-3:30

講題(二)：「IMDRF國際組織最新發展」

主講人：財團法人醫藥工業技術發展中心 邱副組長繼明

說明：由歐盟、美、加、澳及日本組成的GHTF組織，2011年提出成立的國際性法規調和組織，讓法規調和更具實務。同年11月，原先五國加上巴西、中國大陸等國與WHO代表，正式成立國際醫療器材法規主管機關論壇（International Medical Device Regulators Forum，IMDRF），由各國法規官員代表組成管理委員會，負責掌控IMDRF的運作規劃，其發展趨勢值得關注。

 

3:30-3:50

綜合討論(Q&A)

 3:50-

報告暨討論事項

五、報名方式請利用線上報名，務必填寫email，以便活動前寄發會前通知。若您無法完成線上報名，請填妥您的公司名稱、姓名、電話、電子郵件等報名資料，以電子郵件方式向活動聯絡人林雯雯小姐報名。(電子郵件：wenwen@ieatpe.org.tw) 

主辦單位台北市進出口商業同業公會
活動日期2013/5/29 ~ 2013/5/29
活動地點本會11-1會議室
聯絡人林雯雯
電話02-25813521#502
傳真02-25363328

理   事   長      黃        振       進