一、依據中華民國學名藥協會112年9月12日電子郵件辦理。 二、會議資訊： - 會議名稱：學名藥審查、產業創新與發展(第105屆藥事論壇講座)
- 會議時間：112年10月12日 (星期四) 09:00-12:00
- 會議地點：臺大醫院國際會議中心401會議室 (台北市中正區徐州路2號)
- 辦理單位 : 財團法人國際教育基金會、社團法人中華民國學名藥協會
- 協辦單位: 中華民國製藥發展協會、台灣醫務管理學會、社團法人台灣藥物品質協會、社團法人臺灣臨床藥學會、健康醫療網 (依筆劃排序)
三、醫藥品受國家嚴謹規範，需符合安全、療效與品質之要求，始准予上市；其中，學名藥存在的重大意義，是讓社會大眾能以可負擔的價格，獲得藥品有效治療。然而，在世界各先進國家大力推薦使用學名藥之際，在我國學名藥使用量雖為原廠藥之四倍，而使用的藥費卻只為原廠藥的四分之一。對學名藥的不熟悉與尚不信任，造成原廠藥的需求居高不下，甚至有缺藥現象。
為探討學名藥產業之發展現況及學名藥廠商經營策略，第105屆藥事論壇講座將於112年10月12日 (星期四) 09:00-12:00 辦理「學名藥產業之審查、創新與發展」，邀集衛生福利部食品藥物管理署、醫藥工業技術發展中心，及國際藥廠高階主管、新藥研發及藥學專家，展開務實的交流與討論，提出建議及辦法。
如何加速學名藥查驗登記？學名藥查驗登記之審查重點為何？此次藥事論壇講座特邀 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 科長，蒞會說明有關「學名藥查驗登記審查重點」並分享案例。緊接著由 醫藥工業技術發展中心(藥技中心) 王珮瑜 處長，依據藥技中心長年專案輔導國產藥品品質之實務經驗，分享我國學名藥產業之品質現況。
此次論壇另特邀 林口長庚醫院心臟內科 褚柏顯 醫師 以「Nifidipine & Clopidogrel原廠藥與學名藥臨床研究結果」為題進行分享，以及 藥事論壇講座常任主持人 胡幼圃 榮譽／講座教授 進一步分享「學名藥的創新與發展─降低副作用及新用法、用量」的新方法。
高階綜合座談，特將「國內臨床試驗結果或專利、新用法等可列入仿單」，列為主要討論議題之一，期待產、官、學、研、醫各界齊聚一堂，惠賜卓見。藥事論壇講座自民國93年開辦至今19年，已連續辦理104屆，討論與新藥物相關之智財、專利、法規、臨床等藥物研發及藥物法規、管理相關之主題，超過18,033位醫藥界與產、官、學、研菁英參與，其中，衛福部新藥審議及諮詢委員、醫藥政官員、CDE審查員逾3,851人次，頗具實際溝通、解決問題及提出願景之效果。
四、報名資訊 >> https://forms.gle/VMFi5ed9wBAxLi637 五、旨揭來函詳見附加檔。 | 