受文者本會西藥小組全體會員會址:台北市104松江路350號
速別普通件傳真:(02)2536-3328
日期2013/9/26 承辦人:國內業務組林雯雯
發文字號(102 )貿琮業字第01397號電話:(02)2581-3521分機:502
正本本會西藥小組全體會員
活動名稱【免費說明會】本會訂於102年10月16日(三)下午2時,邀請財團法人醫藥品查驗中心(CDE)蕭組長嘉玲、張琳巧小組長蒞會主講「學名藥採用應用通用技術文件格式(CTD)之查驗登記」、「學名藥查驗登記CTD格式送件輔導說明」,歡迎踴躍報名參加。
活動內容

衛生福利部將推動新成分以外之新藥、學名藥採通用技術文件(CTD)格式送審,希望藉此提升國產藥品形象,協助國內製藥產業發展,讓藥品查驗登記流程更透明化,並提升審查效率,本案預計102年12月31日公告,103年7月1日起實施。本會西藥小組為協助會員瞭解作業格式與政府輔導資源,特邀請CDE派員蒞會演講,歡迎參加。

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一、時間:中華民國102年10月16日(星期三)下午2時
二、地點:本會11樓第1會議室(台北市松江路350號)
三、主席:西藥小組 張召集人天德
四、議程

1:40-2:00

報到、小組成員聯誼

2:00-2:05

主席致詞

2:05-3:10

講題一:「學名藥採用應用通用技術文件格式(CTD)之查驗登記」

主講人:醫藥品查驗中心 / 蕭組長嘉玲、張琳巧小組長

3:10-3:40

講題二:「學名藥查驗登記CTD格式送件輔導說明」

主講人:醫藥品查驗中心 / 蕭組長嘉玲

3:40-4:00

綜合討論(Q&A)

4:00-

報告暨討論事項

 

五、報名方式請利用線上報名,務必填寫email,以便活動前寄發會前通知。若您無法完成線上報名,請填妥您的公司名稱、姓名、電話、電子郵件等報名資料,以電子郵件方式向活動聯絡人林雯雯小姐報名。(電子郵件:wenwen@ieatpe.org.tw

主辦單位台北市進出口商業同業公會
活動日期2013/10/16 ~ 2013/10/16

理   事   長      黃        振       進