受文者本會全體會員會址:台北市104松江路350號
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日期2015/8/7 承辦人:國內業務組林雯雯
發文字號(104)貿琮業字第 01168 號電話:(02)2581-3521分機:452
正本本會全體會員
活動名稱【限會員參加,藥品GDP管理研討會】本會與中華民國西藥代理商業同業公會、台北市西藥代理商業同業公會訂於104年8月25日(二)下午2時共同舉辦「藥品GDP(藥品優良運銷規範)與品質管理」研討會,名額有限,額滿為止,歡迎踴躍報名參加。
活動內容

藥品品質管理涵蓋整個藥品生命週期,為確保藥品在儲存與配送過程中,品質及包裝完整性得以維持,運銷過程須審慎管理。加上我國已是PIC/S(國際醫藥品稽查協約組織)會員國,歐盟並於去(2014)年6月1日執行PIC/S GDP,另外國際間如新加坡、馬來西亞、英國、美國、澳洲與中國大陸亦都有GDP規範。基於上述理由,TFDA五年前即推動GDP,將藥品品質管理由GMP擴大至GDP,並將GDP納入藥事法法源,未來經營藥品批發、輸入及輸出之業者,須取得藥品運銷許可後,始得為之。且藥商、藥局及醫療機構不得買賣未依法取得藥品運銷許可者之藥品。為協助會員瞭解GDP對藥品品質與產業經營之影響,本會與中華民國西藥代理商業同業公會、台北市西藥代理商業同業公會共同舉辦此次會議,歡迎踴躍報名參加。

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一、時間:104年8月25日(星期二)下午2

 

二、地點:本會1樓演講廳(台北市松江路3501F

 

三、議程:

 

1:30-2:00

報到

2:00-2:10

致詞

中華民國西藥代理商業同業公會翁源水 理事長

台北市西藥代理商業同業公會

蘇游常焜 理事長

台北市進出口商業同業公會

朱為正 秘書長

2:10-3:00

最後一哩路? GDP與品質管理

國立陽明大學衛生福利研究所

黃文鴻 教授

3:00-3:20

Coffee Break

3:20-4:10

藥品供應鏈完整性-GDP的推動與管理

衛生福利部食藥署風險管理組

謝綺雯 科長

4:10-5:00

綜合座談(Q&A)

主辦單位、黃文鴻教授、

謝綺雯科長

四、報名:本活動會員免費報名,額滿為止,欲參加者請完成線上報名,郵件經轉寄無法直接報名者,請至本會網站「本會近期活動」本活動頁面( http://www.ieatpe.org.tw/eboard/view.asp?ID=3294 )報名。

 

主辦單位台北市進出口商業同業公會、中華民國西藥代理商業同業公會、台北市西藥代理商業同業公會
聯絡人林雯雯
電話02-25813521#452
傳真02-25363328
電子信箱wenwen@ieatpe.org.tw

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