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台北市進出口商業同業公會電子報

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法規公告

【TFDA函覆】本會建請食藥署參照Codex及各國作法，免展開標示咀嚼基劑(gum base)，以利接軌國際，頃獲該署函覆如說明，轉請查照。

衛生福利部中央保險署公告暫予支付特殊材料｢奧沛迪髓內釘系統」暨其給付規定，轉請查照。

衛生福利部中央保險署公告暫予支付特殊材料｢特浦安全三方活栓」暨其給付規定，轉請查照。

衛生福利部中央保險署公告暫予支付特殊材料｢貝克食道置放器」暨其給付規定，轉請查照。

經濟部國際貿易局檢送交通部航港局函轉「聯合國安理會入港禁令船舶清單」及該局「關注船舶清單」，勿租傭或提供補給予案內船舶，轉請會員查照。

衛生福利部訂定「醫療器材標籤、說明書或包裝得免刊載製造日期及有效期間或保存期間之規定」，並自110年5月1日生效，轉請查照。

衛生福利部函知「醫療器材商(藥局)分設醫療器材自動販賣機免於個別辦理營業處所販賣業許可執照」，並自110年5月1日生效，轉請查照。

衛生福利部食品藥物管理署函知「醫療器材定期安全監視報告」、「醫療器材嚴重不良事件通報」、「主動通報醫療器材安全危害警訊」等報告繳交方式，轉請查照。

衛生福利部食品藥物管理署訂定「體外診斷醫療器材查驗登記須知」及「家用體外診斷醫療器材查驗登記須知」，轉請查照。

衛生福利部食品藥物管理署公告訂定「體外診斷醫療器材中文說明書編寫原則」，轉請查照。

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(02) 2581-3521

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