【其他】臨床研究專員(CRA)專業實務訓練課程

課程說明： 

新藥臨床試驗當前已成世界性顯學！世界各國政策均強調臨床研究研發以因應險峻局 勢，我國卓越臨床試驗研發質量卓越，亦獲世界各國稱許；行政院亦通過攸關生技產業發 展的「再生醫療雙法」，為再生醫療產業注入強心針，其中臨床研究即為其中重要環節。 臨床研究專員(CRA)薪資在各行業排名中名列前茅，加上蔡英文總統揭櫫「五大產業創 新研發計畫」中亦包含積極推動生物科技產業政策，國內外藥廠、CRO、醫材廠商、生技公 司等相關產業對CRA人才更是需求孔急，為相關學經歷背景者提供最佳職涯發揮平台。 

本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程，以Global Reach, Local Expertise為課 程設計目標，提供無經驗或初任或資深CRA之學員提供全方位藥品、醫材、食品臨床研究 及CRA角色功能指導。內容可提供生技產業新職涯選擇之整備，藉助豐富經驗的實務講師 提供逐步指導、獨到的工作手冊等寶貴資訊可供立即運用於CRA工作或謀職利器。 

課程涵蓋CRA工作必備職能，遵循ICH GCP法規架構，師資成員延聘自醫療機構院長、 主任醫師、著名藥廠、CRO及跨國試驗公司卓具實務經驗高階主管。提供有意加入CRA 工 作卻不知如何切入者或機構彌補專業訓練缺口、學界欲轉業界者及年資2年內亟盼業務精 進者均提供難得的學習機會！小班討論式教學，名額有限，請有志者把握難得的機會報名， 全程參與者生技中心(DCB)將提供學員精美上課證書並贈送CRA工作手冊，課程證明可供臨 床試驗執行及送審法規所需12小時GCP必要學分時數，獲致專業職能提升，加強面談自信。 二天課程期間現場同步另邀博士級資深顧問，免費提供就業及專業領域諮詢協助。 

課程特色： 

1. 業界專家面對面實體互動授課 

2. Real-world實例講解及親手實踐學習活動 

3. 提供實務工作運用為基礎內容，協助學員工作場域之工具 

課程目標： 

1. 強調CRA的核心能力，實務演練臨床試驗監測，輔以國際最新風險為基礎監測技巧

2. 按步指導最新國內外最新臨床試驗資料管理精隨，同步介紹相關e化工具 

3. 採最佳手法實例分享招募受試者的積極計畫與問題管理，模擬受試者同意之過程與場域 

4. 結合新藥研發臨床試驗政策重點精隨，輔以策略計劃講解，激發相關試驗案之量能產生 

5. 運用導讀方式逐步講解試驗案計畫預算編列重點與協商技巧，避免試驗相關者無謂的損失 

6. 前瞻角度講解精準醫學中的臨床試驗設計，符合業界發想與法規最新需求 　　 

7. 以醫學中心專責藥局運作為例，介紹臨床試驗藥品管理內涵、安全性定義與通報需求 　　 

8. 分享應對臨床試驗相關供應商之管理挑戰與方法，培養克服外在環境複雜挑戰因素的職能 　 

建議學員：

1. 任職生技業CRA之 In-house或Field-based CRA欲再精進者 

2. 目前任職臨床研究相關產業(CRO、生技公司、藥廠、醫材廠商、精準醫療、醫院、研 究機構等)，想要嘗試或瞭解不同角色職責者 

3. 其他尚無經驗，未來有意進入藥品、醫材、食研、醫研臨床試驗工作領域之醫藥相關 人士及應屆畢業學生，需要謀職之專業知識技能者 

4.生醫及臨床試驗領域相關機構提供員工在職訓練需求者 

課程日期： 2023年4月15-16日(09:00~16:50) 

課程地點：集思台大會議中心達文西廳（台北市羅斯福路四段85號B1） 

主辦單位：財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問有限公司 

報名時間：座位有限，額滿為止，最遲請於112/4/10 (一)前完成繳費，將以繳費順序保留座位權利 

報名方式：e-mail、傳真或電話報名，Tel:02-2531-2198，Fax:02-2567-0069， e-mail: contact@bmtcc.com.tw 

報 名 費： 

◎112/3/20 (一)當日前匯款(早鳥優惠價)： NT 8,100 

◎112/3/21 (二)後匯款： NT9,000 

◎生技中心(DCB)付費參訓之員工八折優惠： NT7,200 

◎已參加過CRA、mCRA、CPM、CRP課程之舊學員八折優惠： NT 7,200 (以上均含講義、CRA工作手冊、精美中英文證書、早餐、中餐及茶點，小班教學名額 有限，已完成繳費者為優先順序，恕無提供停車優惠) 

繳費方式：

1.匯款或ATM轉帳--銀行：國泰世華銀行新生分行，銀行代碼:013 戶名：「百面科技顧問有限公司」，轉帳帳號：044-03-500326-3 

2.支票：10451 台北市中山區民生東路一段25號8樓之8，賴專員收 

注意事項：請於完成繳費後，將匯款單或轉帳收據連同報名表列印email或傳真至百面科技公司； 寄送支票者，也請先將支票影本及報名表列印後傳真至百面科技公司，並請來電確認 

聯絡人員：賴專員 聯絡電話：02-2531-2198 傳真：02-2567-0069 電子郵件：contact@bmtcc.com.tw

相關介紹：課程介紹