SGS 醫電設備安規專用標準測試驗證服務

依據醫療器材的用途，有特定的專屬標準，必須同時通過 IEC 60601-1 電子醫材通用標準以及特定標準，以符合醫療器材的安全與效能要求。SGS 在台灣與歐美亞各處，擁有上百項電子醫療器材特定標準的測試能力。以下為常見醫療器材及特殊標準的測試服務，更多醫電設備個別規定請洽 SGS 安規暨光學實驗室：📧 Karen.Peng@sgs.com、📧 Albert-YC.Huang@sgs.com，👉EDM下載請點此。

醫電設備安規常見專用標準
🔸 IEC 60601-2-2 高頻手術設備與配件
🔸 IEC 60601-2-7 X 光診斷設備高壓產生器
🔸 IEC 60601-2-10 神經和肌肉刺激器
🔸 IEC 60601-2-18 內視鏡設備
🔸 IEC 60601-2-22 手術美容治療診斷用雷射
🔸 IEC 60601-2-25 ECG 心電圖
🔸 IEC 60601-2-27 不連續 ECG 心電圖監控
🔸 IEC 60601-2-28 診斷用 X 光射線管組件
🔸 IEC 60601-2-37 超聲波診斷
🔸 IEC 60601-2-46 手術室工作台
🔸 IEC 60601-2-47 動態ECG 心電圖
🔸 IEC 60601-2-52 醫療床
🔸 IEC 60601-2-54 X光攝影及透視設備
🔸 IEC 60601-2-62 高強度治療超聲波(HITU)
🔸 IEC 60601-2-63 口外成像牙科X光設備
🔸 IEC 60601-2-65 口內成像牙科X光設備
🔸 IEC 61223-3-4牙科X光影像品質
🔸 IEC 80601-2-26 EEG 腦電圖
🔸 IEC 80601-2-30 非侵入式血壓計
🔸 IEC 80601-2-35 加熱電毯,墊,床
🔸 IEC 80601-2-49 病人監控設備
🔸 IEC 80601-2-60牙醫設備
🔸 IEC 80601-2-56 體溫計
🔸 IEC 80601-2-61 脈搏血氧儀
🔸 ISO 27427 霧化系統和組件
🔸 ISO 7176-14 電動輪椅和電動代步車
🔸 ISO 7376 麻醉呼吸器插管用喉鏡
🔸 ISO 15197 糖尿病管理用自測血糖機
🔸 EN ISO 10079-1 醫用吸引設備
🔸 EN 1060-1、EN 1060-3 非侵入式血壓計
🔸 EN 12183 手動輪椅
🔸 EN 12184 電動輪椅和電動代步車
🔸 EN 13544-1 霧化器