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重複性使用醫療器材重處理程序驗證
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公司資訊
- 統一編號：23928467
- 公司名稱：台灣檢驗科技股份有限公司
- 公司官網：http://www.sgs.com.tw
- 品牌名稱：重複性使用醫療器材重處理程序驗證
商品/服務
重覆使用醫療器材清潔、消毒、滅菌驗證服務：
重覆性使用醫療器材必須經過重處理程序(Reprocessing)才可進行下一次的利用，這些程序需要放在說明書中告知使用者如何執行，以避免造成感染的疑慮。重處理程序的驗證主要以AAMITIR12、AAMI ST98、ISO17664及FDA指引等規範作為依據，SGS健康產業服務團隊針對重處理程序驗證有相當豐富的經驗，可為您提供完整的服務。歡迎聯繫SGS健康產業服務部： 📧 Selene.Ma@sgs.com 👉EDM下載請點此
醫材重處理程序驗證有哪些國際通用參考標準？
🔸 AAMITIR 12
🔸 AAMIST 98
🔸 ISO 15883
🔸 ISO 17664
🔸 ISO 17665
SGS可為您提供的醫材重處理驗證服務，包含：
🔸 清潔確效 Cleaning Validation
🔸 消毒確效 Disinfection Validation
🔸 滅菌條件驗證
🔸 驗證程序方案設計建議
重處理程序：
🔸 清潔 Cleaning
◾ 總有機碳殘留
◾ 蛋白質殘留
◾ 血液殘留
🔸 滅菌 Sterilization
◾ 重力式濕熱滅菌
◾ 預真空式濕熱滅菌
🔸 消毒 Disinfection
◾ 低階消毒
◾ 中階消毒
◾ 高階消毒