SGS醫療器材法規趨勢研討會(2023/9/7)台北場

2023 年 9 月 7 日 SGS 將於台北舉辦醫療器材法規趨勢研討會，本活動將為醫材業者說明國際法規趨勢與測試要求，誠摯地邀請醫療產業先進一同共襄盛舉！ 

近期有美國多項醫材法規更新、以及歐盟醫材法規 MDR 延期等重大變化，醫材廠商應該關注哪些上市驗證的最新重點？智慧醫材技術大爆發，從資安、電性安全、可用性和軟體確效，到生物相容、禁限用物質、醫材包裝運輸與 GDP，有哪些注意事項？邀請您參加本活動一同交流探討，席次有限，歡迎免費報名。 

■ 活動時間 : 2023 / 9 / 7（四）10：00am – 4：30pm 

■ 活動地點 : 台大醫院國際會議中心（台北市中正區徐州路2號3樓301廳） 

■ 主辦單位： SGS 台灣檢驗科技股份有限公司 

■ 協辦單位：台灣醫療器材暨生技工業同業公會、成功大學前瞻醫療器材科技中心、台灣生技產業促進協會 

■ 活動洽詢 : Charlie.Chu@sgs.com，電話 (02)2299-3279 #1967 

■ 活動報名：限量席次，歡迎免費報名。報名連結：https://www.surveycake.com/s/PyblM。 

■ 精彩主題搶先看： 

【歐盟醫療器材法規的轉換與挑戰 MDR Transition｜SGS 知識與管理事業群Sandy Hsieh 謝芝蕙】 

【帶電醫材產品驗證：IEC 60601-1 醫電設備電性安規概論｜SGS 安規暨光學實驗室Justin Tseng 曾啟洋】 

【智慧醫材網路安全大解析，智慧醫材業者因應計畫｜SGS 全球資安信任實驗室Kelvin Yen 顏志仲】

【愛的安全守護：醫療軟體確效IEC 62304介紹｜SGS 可靠度實驗室Jessie Lu 盧盈辰】 

【智慧醫材實境大考驗：IEC62366-1 醫療器材人因/可用性工程評估｜SGS Hardline 實驗室Jeako Lai 賴俊諺】 

【重覆性使用醫療器材之清潔/消毒/滅菌程序驗證實務討論｜SGS 健康產業服務Selene Ma 馬立貞】 

【醫材包裝：運輸、老化及確效關聯性-案例說明｜SGS Hardline 實驗室Jeako Lai 賴俊諺】 

【生醫材料禁限用物質? 如何選擇生醫材料｜SGS 電子電器禁限用物質服務Leonard Lin 林厚余】 

【溫度測繪-揪出溫控死角｜SGS校正暨量測實驗室Kenneth Yu 余昆霖】

■ 注意事項：本活動敬備午餐及茶點，更多細節請點擊下方 EDM。若有任何問題歡迎聯繫 SGS，敬請各位醫材先進及相關業者踴躍報名。

相關說明：研討會EDM