醫療器材化性相關測試服務

SGS 醫療器材服務團隊為您提供醫療器材禁限用化學物質檢測，協助您確保您的供應商物料與零件符合歐盟各項環保法規。歡迎聯絡 SGS 進一步討論並隨時掌握各國法規動態：
Meg Chen 📧 Meg.Chen@sgs.com / 📞 02-2299-3279 # 3180
Hank Yuan 📧Hank.Yuan@sgs.com / 📞 02-2299-3279 # 3515

環保法規在近年收到重視並持續更新，醫療器材製造廠將產品銷往歐洲時需要特別注意。SGS 為您介紹這場綠色賽局中，您不能不知的歐盟五法：

■ RoHS 電子電器產品禁限用有害物質指令 : Restriction of the use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment 2011/65/EU and (EU)2015/863。
■ WEEE 廢電機電子設備指令 : Directive 2012/19/EU on Waste Electrical and Electronic Equipment。
■ PPW歐盟包材及包材廢棄物指令 : Packaging and packaging waste directive 94/62/EC & 2013/2/EU。
■ REACH化學品註冊、評估、許可與限用法規 : Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemicals
■ POPs 持久性有機污染物要求 : Persistent Organic Pollutants Regulations。

【相關指令與法規】

■ ROHS：電子電器產品禁限用有害物質指令
■ WEEE：廢電機電子設備指令
■ PPW：歐盟包材及包材廢棄物指令
■ REACH：化學品註冊、評估、許可與限用法規
■ POPs：持久性有機污染物要求
■ EU MDR：在歐盟醫療器材法規 MDR 條文中，與化性相關的要求聚焦在 CMR 與 EDCs 物質

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