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SGS醫材法規系列講座 – IVDR體外診斷醫材專題演講
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公司資訊
- 統一編號：23928467
- 公司名稱：台灣檢驗科技股份有限公司
- 公司官網：http://www.sgs.com.tw/
- 品牌名稱：SGS醫材法規系列講座 – IVDR體外診斷醫材專題演講
商品/服務
SGS 將於2025/8/07舉辦醫材法規系列講座第五場－IVDR體外診斷醫材專題演講，針對歐盟體外診斷醫材法規IVDR，由 SGS 專家解析技術文件準備流程與 NB 審查要點，並介紹體外診斷設備所適用的電氣安規 IEC 61010，協助業界精準掌握法規與實務關鍵，歡迎產業先進報名參加。📚更多活動資訊請見下方：
IVDR 是歐盟體外診斷醫材的最新法規，議程中將聚焦IVDR技術文件架構、確認IVD醫材等級、IVDD&IVDR差異與轉換計畫、技術文件要求重點。
IEC_61010 是測量/工業控制/實的電性安規標準，針對體外診斷用的醫電設備-則採用IEC 61010-2-101 標準來驗證體外診斷IVD醫療設備的電氣安全。議程中將說明IEC 61010系列標準架構與條文基本要求。
• 時間：2025/8/07 週四 14:00－16:20
• 地點：台北市復興北路99號15樓－PCBC 犇亞會議中心 (捷運南京復興站6號出口)
• 費用：免費，敬請事先報名
• 報名連結：https://reurl.cc/EVDMp0 (或掃描下方 QR Code)
更多活動資訊請見下方EDM，亦歡迎您聯絡SGS 📩medical.tw@sgs.com 呂聿茹小姐 📞02-2299-3279 #1966
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