分類：
   化粧清潔用品
發函日期：
   2013/3/12
發文文號：
   (102)貿琮業字第00334號
受文單位：
   行政院衛生署食品藥物管理局
   
建議要旨：
   衛生署食品藥物管理局102年3月5日召開「化粧品衛生管理條例修正草案」說明會，本會102年3月12日以(102)貿琮業字第00334號函補充對本案之意見如下：

一、 針對第三條化粧品定義，衛生紙、口香糖似乎均是列管範圍，建議明確定義化粧品範圍，以免造成業者與稽核單位困擾。
二、 針對第六條第一款有關廠商資訊之刊載，產品須同時標示製造廠、委製廠、輸入者、分裝者等廠商資訊，惟檢視我國商品標示法、商品檢驗法及食品衛生管理法對於廠商資訊管理精神，以國內負責業者為主要標示者，如同時有原廠製造者與委製者，可以僅標示委製者，係考量委製者不願該公司之代工廠資訊外洩之故。爰建議本條文參照商品標示法、商品檢驗法及食品衛生管理法對廠商資訊揭露之管理精神，以負責產品安全與法律責任之業者為主要標示對象。
三、 針對第十二、十三、十四條文，建請明確說明啟動時機，並考量下列理由，排除化粧品原料業者：(一)不良化粧品可因製程、不當儲存原物料、運輸倉儲發生質變、消費者不當使用或保存等因素造成，與合法原料供應商無直接關係；(二)業者交付原料給工廠時，即根據化粧品優良製造規範，檢附符合品質安全與規格之原廠資料，故不應再針對原料業者執行第十二條規定；(三)部分化工原料可同時供化粧品、香精、工業產品使用，若因供化粧品使用之原料發生疑慮，須啟動第十三條邊境管理，將造成該等業者困擾；(四)目前輸入台灣之化粧品原料均已建置於「既有化學物質清單」中，若有新化學物質，將來須依「新化學物質管理辦法」辦理進口，因此化工原料已於源頭管制，政府不應重複管理。
四、 平行輸入為國內經濟發展主要型態之一，貿易金額不容小覷。然 貴局要求業者須備存產品資訊檔(PIF)之文件要求，恐致諸多業者（尤其是中小貿易商與平行輸入業者）在本法規範下，因無法取得該項產品PIF，而無法販售，不利國內經濟發展，並有損廠商與消費者權益。有鑑於進口業者即身負產品安全責任，且多數業者均為負責任之廠商，所銷售之商品安全業經內部嚴格把關，爰建請 TFDA秉持信任原則，於實施新政策前深入瞭解該等業者之產業現況，與其充分溝通並提供配套措施，以兼顧產業發展及消費安全。
五、 建請 該局再次召開本案修正草案會議前，先就產品資訊檔(PIF)、產品登錄(NTF)、化粧品優良製造準則(GMP)與業者取得共識，俾利推行。
     

主管單位回覆：

  
行政院衛生署食品藥物管理局以102年3月20日FDA器字第1028902024號函復略以，有關本會所提意見，該局將錄案考量；對於草案之研擬，該局將參考國際間之管理規定，及相關專家之意見，再予審慎審酌，並於未來草案研擬修正後，再召開業者說明會，廣納意見，以讓草案更趨完善。