分類：
   化粧清潔用品
發函日期：
   2014/2/20
發文文號：
   (103)貿琮業字第00238號
受文單位：
   衛生福利部食品藥物管理署
   
建議要旨：
   針對衛生福利部食品藥物管理署103年1月8日以部授食字第1021650418號令訂定「化粧品中含不純物重金屬鉛、砷之殘留限量規定」，本會建請維持原案限量標準(鉛20ppm、砷10ppm)，或至少提供1~2年緩衝期，理由說明如下：

一、 依據  該署於本(103)年1月8日發佈修正之「化粧品中含不純物之重金屬鉛、砷之限量規定」，最終產品含鉛不得超過10ppm(原標準為20ppm)，砷不得超過3ppm(原標準為10ppm)，並自發布日起實施。然我國化粧品主要進口國家如歐盟、美國及日本等均未對化粧品最終製品訂定鉛、砷之殘留量(僅對化粧品原料不純物重金屬訂之)。導致進口業者為符合我國重金屬管理規範，須另訂品管原則與檢驗規格，耗費時間與人力成本。

二、   該署未經預告程序即公告實施本案，且下修標準亦較中國大陸、韓國、東協、德國等嚴格(如附)，然不論去化庫存、調整配方或與原廠溝通皆需耗費時間與成本。綜上，建請 貴署體察業者實務上執行困難，維持原案限量標準(鉛20ppm、砷10ppm)，或至少提供1~2年緩衝期，俾利業者遵循。
     

主管單位回覆：

  
衛生福利部103年5月27日以FDA器字第1030007935號函復略以，一、 該部103年1月8日以部授食字第1021650418號令訂定「化粧品中含不純物重金屬鉛砷之殘留限量規定」乃符合現況，並能守護民眾健康。二、下修化粧品重金屬殘留量，除符合國際趨勢外，業經化粧品衛生管理諮議會決議。三、本公告業依循行政程序法相關規定完成法定程序。