主旨

 有關韓國食品醫藥品安全處(MFDS)醫療器材販售許可流程資訊事,轉請 查照。
說明

一、依據經濟部國際貿易局104626日貿雙一字第104707710號函辦理。

二、函內容為有關本會代廠商反應由於韓食品醫藥品安全處(MFDS)網站均為韓文,故不易申請販售許可。該局洽駐韓國代表處經濟組協助蒐集相關申請資料,詳如以下附件。

1. 附件一 韓國醫療器材許可申請流程

2. 附件二 韓國醫療器材法規(英文版)

3. 附件三 醫療器材法施行令

4. 附件四 醫療器材法施行細則

5. 附件五 以及相關申請文件

主辦單位
 經濟部國際貿易局
聯絡人
 李專員林謙
電話
 02-2581-3521 #512
傳真
 02-2523-8782
電子信箱
rick@ieatpe.org.tw
附加檔1.
經濟部國際貿易局(函)
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