主旨
一、依據經濟部國際貿易局104年6月26日貿雙一字第104707710號函辦理。 二、函內容為有關本會代廠商反應由於韓食品醫藥品安全處(MFDS)網站均為韓文,故不易申請販售許可。該局洽駐韓國代表處經濟組協助蒐集相關申請資料,詳如以下附件。 1. 附件一 韓國醫療器材許可申請流程 2. 附件二 韓國醫療器材法規(英文版) 3. 附件三 醫療器材法施行令 4. 附件四 醫療器材法施行細則 5. 附件五 以及相關申請文件
一、依據經濟部國際貿易局104年6月26日貿雙一字第104707710號函辦理。
二、函內容為有關本會代廠商反應由於韓食品醫藥品安全處(MFDS)網站均為韓文,故不易申請販售許可。該局洽駐韓國代表處經濟組協助蒐集相關申請資料,詳如以下附件。
1. 附件一 韓國醫療器材許可申請流程
2. 附件二 韓國醫療器材法規(英文版)
3. 附件三 醫療器材法施行令
4. 附件四 醫療器材法施行細則
5. 附件五 以及相關申請文件
主 任 委 員 林 承 斌
台韓經貿聯誼會
Taiwan-Korea Economic and Trade Committee
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