406期・企業領航

精準醫療時代來臨 新技術打破傳統檢測瓶頸

亞洲準譯APG  以基因檢測革新診斷率

◎撰文／張煥鵬　攝影／陳正國　圖片提供／亞洲準譯APG

亞洲準譯專注於感染病原基因檢測，透過次世代定序（NGS）技術迅速識別各類病原體，克服傳統檢測技術的不足。相較於傳統培養法與PCR檢測，次世代定序技術擁有更高的靈敏度與準確性，特別適用於難以診斷的複雜感染病例。對於未知感染源或急重症患者，藉由mNGS（總基因體次世代定序技術），更能提供全面的診斷依據，協助醫師做出即時且準確的判斷。

專注基因定序技術臨床應用  為醫師解決痛點

傳統檢測方式經常依賴假設推論，醫師往往需依據自身經驗初步判斷患者可能感染的類型。然而，一旦判斷有誤，就必須不斷調整檢驗方法，這不僅增加診斷時間，也可能導致抗生素的過度使用問題。隨著基因定序技術成本逐步降低，高通量基因定序已成為現實，而微生物體（Microbiome）研究的崛起，更促使mNGS在全球蓬勃發展。

亞洲準譯創辦人暨執行長劉君豪擁有17年的基因定序領域專業，2012年與3位夥伴共同創立圖爾思生技公司，決定將先進的基因檢測技術導入臨床醫學，就像是給了第一線的醫師更好的武器，協助他們做出更精準的診療。2020年，劉君豪創立亞洲準譯專注於基因定序技術的臨床應用，為醫師解決痛點。

亞洲準譯成立以來，致力於推動基因定序技術於臨床診斷的應用，透過創新的檢測方法，大幅提升診斷的準確性與時效性。當醫師處理如敗血症、肺炎、腦膜炎等感染性重症時，傳統檢測受限技術範疇，檢出率較低，且往往無法迅速確定病原體，進而影響病患的黃金治療時間。

為解決這一困境，亞洲準譯研發推出「百微解APGseq感染病原基因檢測」，採用mNGS技術，能一次性解析病患檢體中所有微生物病原基因，再結合自主開發的APG資料庫及病原分析系統（APG Pathogen Analysis Systems，APGPAS）與本土化病原基因體資料庫進行比對，能更精確地鎖定感染源。APGseq®技術能夠涵蓋超過27,000種跨物種病原體（包括細菌、病毒、真菌、寄生蟲等），檢出率提升62％，且能在24至48小時內產出報告，為臨床醫師提供即時且更具參考價值的診斷依據。

跨領域專業團隊  驅動精準診斷革新基因定序技術

亞洲準譯擁有跨領域專業團隊，成員涵蓋基因定序、生物資訊學、微生物學、分子生物學、臨床醫檢以及醫療產業專家。透過專業整合與技術協作，團隊確保檢測流程的精準性與高效性，同時不斷優化技術與擴充病原基因體資料庫，以提升感染病原檢測的品質與適用範圍。

劉君豪分享第一個接受臨床試驗的案例，該名病患是一名年約60歲的女性。她因身體不適，在醫學中心進行了數十項的檢測，始終查不出真正的病因。後來利用亞洲準譯研發的百微解APGseq檢測技術，在24小時內即成功檢測出其體內感染了寄生蟲，這是過去檢測未能發現的病原。首次的臨床檢測，就有相當成功的結果，進一步突顯精準醫療與科學驗證在感染診斷中的關鍵性與重要價值。

亞洲準譯以領先的病原體檢測技術，在感染症診斷領域占據重要地位。其基因定序技術獲衛福部LDT認證（LDT0014），並與國立大學合作建置台灣本土病原微生物資料庫，提升檢測的精準度與在地適用性。此外，APG推動mNGS多中心臨床試驗，確保診斷數據的可靠性。實驗室採五層氣壓梯度管理，並設有HEPA過濾與紫外線滅菌，嚴防汙染，確保結果準確無誤。自主開發的病原分析系統（APGPAS）可快速辨識病原體，提高檢測效率。透過嚴格品質控管與技術創新，亞洲準譯為臨床醫療提供更快速、更準確的診斷支援，在公共衛生防疫中發揮關鍵作用，以上競爭優勢，讓其得以在市場上穩居領先地位。

亞洲準譯擁有跨領域專業團隊，成員涵蓋基因定序、生物資訊學、微生物學、分子生物學、臨床醫檢以及醫療產業專家，透過專業整合與技術協作，確保精準與高效。

技術創新與應用成就卓越  榮獲國家新創獎肯定

亞洲準譯憑藉強大的技術研發實力，成功開發的百微解APGseq感染病原基因檢測，為臨床醫學帶來突破性的診斷方案，特別適用於病程進展迅速（急）、病況危及生命（重）、診斷困難（難）的感染病患。該檢測技術可應用於血液、肺泡灌洗液、組織樣本等多種檢體，並能在檢體送達實驗室後約24～48小時內產出完整報告，經專業臨床醫檢師審核後，提供醫師更具參考價值的診斷依據。這項技術不僅縮短診斷時間，也顯著提升檢測的準確性與可靠度，確保病患能夠在黃金治療期內接受適切治療。

2023年，亞洲準譯榮獲「第20屆國家新創獎—企業新創獎」（生技製藥與精準醫療類），這一殊榮肯定其技術創新與應用推廣上的卓越成就。劉君豪表示，亞洲準譯投入研發的比例很高，這是保持創新的重要關鍵。此外，亞洲準譯也持續與全球夥伴交流、拓展更多合作面向，共同推動感染症基因檢測的應用，進一步強化其技術發展與臨床影響力。

此外，亞洲準譯的分子檢驗實驗室成功取得CAP能力試驗認證，進一步提升檢測標準與可信度，而自主研發的APGPAS技術也於同年獲得中華民國專利，為基因體定序病原檢測技術奠定更堅實的基礎。劉君豪認為，亞洲準譯之所以獲得新創獎的肯定，正是因為公司長期投入大量資源與精力於研發創新，致力於提升基因定序技術的臨床應用價值。

亞洲準譯積極推動感染病原基因檢測技術的臨床應用，目標是將其納入常規醫學檢測，提升醫院及臨床機構的診斷精準度，進一步改善病患的治療成效。展望未來，將持續與國際學術機構、醫療機構攜手合作，擴大技術應用層面，確保基因定序技術能夠在臨床環境中發揮最大價值。透過不斷創新與研發，亞洲準譯致力於為全球醫療產業提供更高效、精準的診斷工具，降低未知感染源對人類健康的威脅，推動感染病原診斷進入全新的精準醫療時代。

亞洲準譯擁有跨領域專業團隊，近年來積極參與醫療相關展會、舉辦高峰會等，期望推動APG概念技術納入常規醫學檢測，進一步提升病患的治療成效。

積極推動台日合作計畫  加強國際醫療機構交流

亞洲準譯亦步步深化國際布局，去年獲得日本東京都政府的補助，也是公司發展歷程中的重要里程碑。獲得補助後，亞洲準譯開始與東京醫學會展開密切交流與拜訪，拓展日本市場。2024年5月，亞洲準譯與國家新創品牌Startup Island TAIWAN團隊一同前往日本東京參與亞洲最大國際新創展覽「SusHi Tech Tokyo 2024」，向全球展示台灣在基因檢測領域的創新實力，並於同年8月正式與美國Element Biosciences（EB）簽約，成為EB在台灣的合作代理商，布局在國際市場的競爭優勢。

「創業最初願景是透過微生物技術改善人類健康，這也成為公司持續努力的方向。」亞洲準譯正積極推動感染病原基因檢測技術的臨床普及化，期盼未來能將此技術納入常規醫學檢測，成為醫療體系中不可或缺的一環。亞洲準譯創立至今邁入第5年，期間不僅累積了豐富的技術經驗，更達成多項重要里程碑，充分展現其在基因定序與感染病原診斷領域的深厚實力。

隨著國際合作的不斷擴展，亞洲準譯正積極推動台日雙邊醫學會的合作計畫，預計在今年正式啟動，這將成為技術交流與臨床應用推動的重要契機。同時，亞洲準譯也計畫在東京設立子公司，進一步進軍日本感染症病原檢測市場，鞏固其在亞洲生技產業的領導地位。劉君豪表示，未來，亞洲準譯將持續深化基因檢測技術的臨床應用，並與國際學術機構及醫療機構展開更多合作，以擴大技術應用層面，確保基因檢測技術能夠在臨床環境中發揮最大價值。■